(2018-02-08) Malasia emite licencia obligatoria para fabricar el genérico de sofosbuvir para la hepatitis C

La Asociación de Consumidores de Penang felicita al Gobierno por emitir una licencia para “uso del gobierno” que le permitirá obtener versiones genéricas del medicamento sofosbuvir para la Hepatitis C, según lo anunció el Ministro de Salud, Datuk Seri Dr. S. Subramaniam en su comunicado de prensa el 20 de septiembre.

Esta decisión ha esperanzado a los 500.000 pacientes con hepatitis C en Malasia y sus familias que, por fin, podrán acceder a una cura efectiva a un costo accesible.

S.M. Mohammad Idris, Presidente de la Consumers Association of Penang (CAP), pidió al gobierno que ponga el medicamento a disposición de los pacientes en cuestión de días o, como máximo, unas pocas semanas.

La medida del gobierno debería producir ahorros masivos del 95-99%. El precio actual de un ciclo completo de tratamiento de 12 semanas es de aproximadamente 300.000 Ringgit malayos RM (62.373 € al cambio actual).

El ministro dijo en su conferencia de prensa el 20 de septiembre que el último precio negociado con la compañía que posee la patente de sofosbuvir fue de 50.000 RM (10.395 €). La CAP cree que con la licencia para "uso del gobierno" que se ha emitido, el uso de genéricos puede disminuir el precio a un rango de 500 RM a 1.000 RM por paciente por tratamiento completo (de 100 € a 207 €).

En otras palabras, gracias a la emisión de la licencia para uso del gobierno, el gobierno y los pacientes al obtener versiones genéricas del medicamento podrán ahorrar hasta el 95-99% del costo.

Malasia es el primer país del mundo en emitir una licencia para uso del gobierno o una licencia obligatoria para sofosbuvir o cualquier medicamento de la categoría conocida como anti-virales de acción directa (DAA) que son eficaces para tratar la hepatitis C. La acción de Malasia podría inspirar a otros países a hacer lo mismo.

La emisión de dicha licencia es totalmente compatible con las reglas de la Organización Mundial del Comercio y las leyes de patentes malasias.


Mohammad Idris pidió que el Ministerio de Salud también  explore otros medicamentos contra la hepatitis C que tienen que usarse en combinación con sofosbuvir, y que tome  medidas para eliminar las restricciones a su venta en Malasia a precios asequibles. También exigió que el Ministerio de Salud también complete los ensayos clínicos que está realizando en cooperación con la iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi), y seguir colaborando para facilitar el acceso a un medicamento combinado apropiado para el contexto de Malasia al precio objetivo inicial de 1.000 RM por tratamiento por paciente

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